AEMPS отзывает партию гормонального препарата Tirodil из-за нарушений микробиологического контроля

Испанское агентство лекарственных средств и медицинских изделий (AEMPS) приказало изъять с рынка партию таблеток Tirodil 5 мг из-за нестандартных результатов микробиологического теста. Это не представляет угрозы для жизни пациентов, но касается конкретной партии 0176X011, срок годности которой до 30 сентября 2030 года. Препарат разработан и выпускается лабораторией Laboratori Estedi SL. Tirodil — это тиреостатическое средство, которое применяют для контроля избыточного гормонального производства щитовидной железы, помогая при гипертиреозе и подготовке к операции на щитовидке. AEMPS потребовало вернуть все таблетки из указанной партии и контролировать их изъятие по всей стране. Нарушение признано значимым, но не критичным по шкале дефектов качества. Гипертиреоз проявляется ускорением метаболизма, потерей веса, нервозностью и нарушениями сна, поэтому правильное и своевременное лечение важно для здоровья.