Европейская комиссия одобрила донанемаб — новый препарат для лечения начальной стадии болезни Альцгеймера у пациентов с подтверждённой амилоидной патологией. Об этом сообщила Fundació Pasqual Maragall, подчеркнув важность равного доступа к лечению и соблюдения мер безопасности.
Новый шаг в борьбе с Альцгеймером
Решение стало результатом переоценки Европейским агентством по лекарственным средствам (EMA) данных о безопасности донанемаба. Комитет по лекарственным средствам для человека (CHMP) признал, что пользу препарата превосходят риски, но ограничил применение пациентами с одной или без копии гена APOE4 из-за возможных побочных эффектов, связанных с аномалиями изображения амилоида (ARIA).
Доступность и осторожность
Фонд Pasqual Maragall отметил, что реальное внедрение препарата и его финансирование зависят от национальных органов. Это значит, что лечение может стать доступным не сразу и не во всех странах ЕС. Директор Фонда и Barcelona Beta Brain Research Center, Аркади Наварро, призвал к «строгой, справедливой и научно обоснованной» реализации, чтобы обеспечить доступ лекарства тем, кто действительно в нём нуждается.
Таким образом, одобрение донанемаба — важный шаг, но далеко не финал в борьбе с одним из самых сложных неврологических заболеваний. Теперь задача — сделать новый препарат доступным и безопасным для пациентов по всей Европе.
