Испанское правительство одобрило королевский указ, который регулирует использование медицинского каннабиса в стандартизированных препаратах. Документ открывает путь для официального применения растительного компонента при хронической боли, тяжелой эпилепсии, спастичности при рассеянном склерозе и побочных эффектах химиотерапии.
Как работает новая схема
Препараты смогут назначать только специалисты в больничных условиях. Это важно, потому что раньше пациенты часто использовали каннабис самостоятельно и без контроля. Теперь же составы, точные дозировки и условия изготовления препаратов будут строго регламентированы Агентством по лекарствам и медицинским изделиям Испании (AEMPS).
Формулы будут готовить в авторизованных фармацевтических службах больниц по национальным стандартам. Более того, создадут публичный реестр, где будут указаны все препараты с определенным содержанием ТГК и/или КБД. Если уровень ТГК превысит 0,2%, такие средства попадут под дополнительный надзор.
Безсписка показаний и с контролем качества
Указ не содержит конкретного списка заболеваний для применения. Эти данные появятся в монографиях от AEMPS в течение трех месяцев. Также определят точные требования по рецептуре и производству.
За состоянием пациентов будут наблюдать совместно лечащие врачи и аптечные службы, регулярно оценивая эффективность и нежелательные эффекты. В исключительных случаях власти регионов смогут организовать дистанционную выдачу препаратов для удобства и равного доступа.
Почему это важно
Общественные организации давно заявляли о необходимости такой регуляции. По оценкам, около 250 тысяч испанцев до сих пор используют каннабис самостоятельно, без контроля и медицинской поддержки, что создает риски для здоровья и права.
Регулирование защитит пациентов и уменьшит нелегальное обращение. Главное преимущество — ограничение доступа к веществу для несовершеннолетних.
Министр здравоохранения Моника Гарсия подчеркнула, что лекарственные препараты на основе каннабиса станут надежной альтернативой, если традиционные методы не помогают. Решение направлено на безопасность и научно подтвержденную эффективность терапии.